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7月15日,国家药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。一波未平一波又起,随及长生生物又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)在检验中“价效测定”不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
李克强就疫苗事件作出批示:
必须给全国人民一个明明白白的交代
资料图
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
长春长生疫苗案
引起全国关注
涉事疫苗
如今流向哪里?有没有影响福建?
福建官方回应来了
东南网记者第一时间收到回应,
福建省疾控中心表示:
我省未采购效价指标不合格百白破疫苗
现就效价指标不合格百白破疫苗问题,福建省疾控中心免疫规划所专家继续做出回应:福建省并未采购国家食品药品监管总局早前通报的效价指标不合格百白破疫苗,涉事疫苗对我省无影响。
针对长生生物疫苗问题,多家国内权威媒体发表评论文章:
《人民日报》:一查到底,方可纾解疫苗焦虑。疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。
《新华网》:疫苗事关百姓生命健康,容不得半点侥幸,不能有半点闪失。公众关心,是因为现实问题揪心。面对社会关切,亟待有关部门迅速发声,及时发布权威信息,有效解疑释惑,同时加大调查力度,用事实与真相疏解人们的焦虑情绪。
《经济参考报》:对疫苗造假决不能“罚酒三杯”了事。
《中国日报》:唯有公开透明的处理方式,才能有效化解“问题疫苗”引发的公共卫生危机。
《检察日报》:长春长生发布声明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生产,并“深表歉意”。对此,很多人表示,这么大的事不能仅仅“致歉”了事,应该“治罪”。
《中国新闻网》:从两年前震惊全国的山东疫苗案,到去年的长春“百白破”案,再到如今疫苗问题的再度发酵……人命关天的疫苗,为何监管屡屡失守?
《央视财经》:小小疫苗,护卫的是万千孩子健康成长甚至生命安全,关系到全社会和每个家庭的和谐幸福。但谁能想到,在某些企业里,它竟被贪婪绑架,被资本裹挟,被私欲蒙蔽。疫苗出了问题,令人痛心,更要反思。疫苗问题,必须彻查!
除了关注疫苗事件外
网友更关注的是
这疫苗不合格在哪里,是不是假疫苗?
已经接种疫苗的该怎么办?
会不会有后遗症?
一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?
根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
中国疾控中心流行病学首席专家曾光:和其他药品一样,有效性和安全性也是疫苗的两大基础。疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的保护效果不够,与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。
五、到底有没有“假疫苗”?
首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任接受生命时报采访指出:
不是假疫苗。不少媒体或自媒体所谓的“疫苗造假”,这个概念其实是不准确的。
根据目前官方的通报显示,并非狂犬疫苗本身出了问题。生产记录造假和实际产品造假不能划等号。
而“效价不符合标准”的问题,是“劣药”的问题。其实就是有效成分的含量不达标,也就是说,疫苗是安全的,只是有效剂量不够,会影响疫苗接种的效果。
六、如果孩子打过长春长生的涉事疫苗,需不需要补打?
北京大学基础医学院免疫学系王月丹教授:
具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。
七、 还能不能相信国产疫苗?
健康时报指出:
一个有问题,不代表所有都有问题。
今年5月,国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员就曾公开表示,2011年,中国疫苗监管体系通过WHO的国家监管体系评估。说明我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。
中国疾控中心流行病学首席专家曾光表示,疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。当前有关部门应密切监视接种率的变化,不能因噎废食,更不能因为这次事件引发恐慌,而拒绝一切接种,那受伤的必然是所有人。
八、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
九、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?
我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。
我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。
2007年至今,全国无白喉病例报告。
十、接种疫苗后要不要查抗体?
除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般都不需要查抗体的。
我们怎么做?
公众号秦小明文章指出:
面对任何公众舆论事件,倡导理性思考,不要轻信未经验证的信息源。对于煽动情绪类的文章,尤其要给予高度警惕。
问题疫苗不是国产疫苗的专利,也不要谈国产疫苗就色变,民众最应该做的事情,应该是敦促监管体系的完善和进步,而不是全盘否定国产疫苗。
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